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RIESGO: NUEVO CONCEPTO EN ISO 9001:2015

A diferencia de su predecesora la ISO 9001: 2008, la nueva versión ISO 9001:2015 incorpora, entre otras novedades, un concepto totalmente nuevo: el Riesgo.

A partir de su definición como “efecto de la incertidumbre”, el Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de una organización.

La ISO 9001:2015 vendrá dotada del sentido preventivo que se acentúa aún más con el nuevo concepto de Gestión del Riesgo, que consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá obtener una buena producción o servicio y la satisfacción de los clientes.

Esta es una de las novedades que vendrá con la nueva versión ISO 9001:2015 y que debe abordarse en el apartado 6. Planificación. Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.

Una adecuada Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuales serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.

El Anexo SL incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados.

La Gestión del Riesgo para la ISO 9001:2015 persigue la conformidad de productos o servicios y la satisfacción del cliente.

Todo esto fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general, haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas en este apartado

Por lo comentado, […]

Los primeros cambios:

Tal como ya se ha dicho anteriormente, es muy probable que hasta su publicación se produzcan cambios, ya que la norma se encuentra en un período de preparación, pero los principales cambios respecto a la anterior ISO 9001:2008 que incluirá, son:

Cambio del Formato del Estándar: ISO ha desarrollado un modelo para estructurar de forma idéntica las normas de sistemas de gestión que se generaran en un futuro.
Se perfecciona la redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios: Destacan la planificación y el liderazgo como ejes importantes y el cambio de “Realización de Producto” a Operaciones, más genérico a cualquier sector.
Se basa explícitamente en el Enfoque a Procesos: El punto 4.4.2 menciona explícitamente un conjunto de requisitos que se consideran esenciales para la adopción de un enfoque basado en procesos en una organización (determinar los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados…)
Desaparece el término Acción Preventiva: El punto 10.1 habla de no conformidades y acciones correctivas cuando la actual ISO 9001:2008 tiene un apartado para ella sola, el 8.5.1. El Anexo SL (en el que se basa la nueva estructura de la ISO 9001:2015 no habla de acciones preventivas ya que concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. Es por ello que la norma ISO 9001:2015 habla de la prevención a un más alto nivel alineada a la gestión de riesgos en su punto 6.1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
Información documentada: Los términos “documento” y “registro” se han sustituido ambos, en línea con el borrador por “información documentada”.
Del cliente a las partes interesadas: En tres ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y … […]

Actualmente se está desarrollando el plan de revisión de la norma ISO 9001:2008 con vistas a su publicación en el mes de septiembre de 2015, la futura versión se basa en las siguientes líneas generales:

Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos años. Tener en cuenta la evolución de los sistemas de calidad y la tecnología relativa a los sistemas de calidad desde la revisión de 2000.
Que continúe siendo una norma genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamaño o sector y que sea troncal.
Continuar con la orientación actual de que la gestión por procesos, ya que, es el camino para la obtención de los resultados deseados por las organizaciones.
Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan.
Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integración.
Ayudar a la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación, así como la realización de auditorías.

La Nueva ISO 9001:2015, está andando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos.

Finalmente, es importante recalcar que toda la información que se tiene sobre la Nueva ISO 9001:2015 puede verse cambiada parcialmente hasta su publicación.

Actualmente, el desarrollo de las normas ISO está compuesto de las siguientes 6 etapas:

Etapa de propuesta

Etapa de preparación

Etapa de comité

Etapa de consulta

Etapa de aprobación

Todo comienza cuando se expone la necesidad de, en este caso, revisar una norma o versión de ella, como lo es la ISO 9001:2008. Se trata de una propuesta que para ser aceptada ha de someterse a votación.

Una vez se […]

Estructura detallada de la nueva norma ISO 9001:2015
Conforme ya es conocido, la futura norma ISO 9001:2015, que sustituirá la actual ISO 9001:2008, responderá a la nueva estructura de alto nivel establecida por ISO en el Anexo SL.

En este artículo se detalla el contenido de cada capítulo, a fin de facilitar que podamos ir familiarizándonos con la estructura completa de la citada norma. Esta información se corresponde con el actual borrador publicado en junio de 2013 por ISO. El próximo borrador está previsto para junio de 2014.

ESTRUCTURA del DRAFT BORRADOR

NORMA ISO 9001:2015

1. Alcance (Scope)

La principal novedad es que ya no recoge aquí la posibilidad de hacer exclusiones, que pasa a estar en el apartado 4.3.

2. Referencias normativas (Normative references)

Se mantiene, de momento, la referencia a ISO 9000:2005.

3. Términos y definiciones (Terms and definitions)

Aparecen nuevos términos y definiciones para facilitar la compresión de algunas de las novedades de esta edición. Así riesgo o información documentada disponen de su definición.

4. Entorno de la organización (Context of the organisation)

Se desglosa en 4 apartados:

4.1 Comprensión de la organización y su entorno.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad

En el borrador se indica que las nuevas exclusiones posibles se limitarán al apartado 7.1.4 y al capítulo 8. Es posible que esto sea revisado en los próximos borradores de la norma.

4.4 Sistema de Gestión de Calidad

4.4.1 Generalidades

4.4.2 Enfoque de procesos

5. Liderazgo (Leadership)

Se desglosa en tres apartados:

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Liderazgo y compromiso respecto de los requisitos del sistema de gestión de la calidad

5.1.2 Liderazgo y compromiso respecto de las necesidades y expectativas de los clientes

5.2 Política

5.3 Funciones, responsabilidades y autoridad.

6. Planificación (Planning)

Se desglosa en tres apartados:

6.1 Acciones para afrontar los riesgos […]